استاندارد ISO13485-2018

استاندارد ISO13485-2018 چیست و چه کاربردی دارد؟

امروزه با پیشرفت تکنولوژی و گستردگی صنایع و سازمان های تولیدی و خدماتی و صنعتی، تنوع خدمات و کالاهای موجود در بازار بسیار زیاد است. کیفیت محصولات ارائه شده یکی از مواردی است که در جذب مشتری نقش مهمی ایفا می کند. در خیلی از موارد ما به تنهایی نمی توانیم کیفیت یک محصول را تشخیص دهیم. برای تشخیص مرغوبیت کالا نیاز به نشان استاندارد محصول داریم. علامت استاندارد بر روی محصول نشاندهنده مرغوبیت و مناسب بودن یک کالا است. اگر محصولی علامت استاندارد نداشته باشد، مشتری کالا را تهیه نمی کند. استاندارد اصول و چارچوب و قوانینی است که توسط یک سازمان و گروهی از افراد متخصص تدوین می شود و میزان مطابقت محصول با این قوانین نشان از استاندارد بودن آن کالا است. معیارهای استاندارد ثابت نبوده و در طول زمان متناسب با شرایط و پیشرفت تکنولوژی تغییر می کند. استاندارد زبان مشترک بین تولیدکننده و مشتری بوده که بر کیفیت کالا و یا خدمات ارائه شده نظارت می کند. استاندارد کالا به معنی کیفیت مناسب کالا است که توسط سازمان های استاندارد مورد قبول و پذیرش است. معروف ترین و مهم ترین استانداردهای بین الملل می توان به ایزو ISO و IEC اشاره کرد. در آموزش نرم افزارهای صنایع و مدیریت، آموزش استاندارد ISO 13485-2018محبوب و پرطرفدار است. این استاندارد مربوط به کیفیت تجهیزات پزشکی است. از آنجایی که استاندارد ISO13485-2018 برای تعیین سطح کیفیت پروژه های تجهیزات پزشکی بسیار مهم می باشد باید در ادامه با مفاهیم موجود با آن به طور کامل آشنا شویم.

استاندارد ISO13485-2018 چیست؟

تولید کالاهای مرغوب فقط مختص صنعت و خدمات نمی شود. در دنیای پزشکی که با جان و سلامت انسان ها و بیماران سر و کار دارد، تجهیزات ساخته شده پزشکی نیز از این قاعده مستثنی نیستند و حتما باید دارای استاندارد و سطح کیفیت مرغوب باشند. برای صنعت تجهیزات پزشکی استاندارد ISO13485-2018 استفاده می شود. ISO13485-2018 پرکاربردترین استاندارد بین المللی مدیریت کیفیت و وضعیت تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی می باشد. استاندارد ISO 13485-2018 مطابق با استاندارد ISO 9001 بوده و برای سازمان هایی که در تامین تجهیزات پزشکی و ارائه خدمات مطابق با درخواست مشتریان توانایی دارند، تهیه و تدوین شده است. استاندارد ISO 13485-2018 الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت حوزه تجهیزات پزشکی را برای تولیدکنندگان تعیین کرده و فراهم می کند.

آموزش استاندارد ISO13485-2018 برای چه کسانی مناسب است؟

دانشجویان و فارغ التحصیلان رشته مهندسی صنایع و تمام افرادی که به عنوان تولیدکننده یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی و ارائه دهندگان خدمات مربوط به آن فعالیت دارند می توانند استاندارد ISO 13485-2018 را آموزش ببینند. این استاندارد برای سازمان هایی که خدمات دندانپزشکی و آزمایشگاهی ارائه می دهند نیز مناسب است. شما می توانید برای یادگیری و آموزش استاندارد ISO 13485-2018 در اصفهان، کلاس های آموزشگاه مهرگان را ثبت نام کنید.